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艾拉莫德治療干燥綜合征臨床試驗首個病例入組

愿更多有效藥物讓患者免受「干燥」之苦

發布時間:2021-05-11

2021年4月28日,艾拉莫德治療活動性原發性干燥綜合征的臨床試驗首個病例已成功入組(登記號:CTR20202385 )。 

作為一種慢性自身免疫性疾病,干燥綜合征(pSS)不僅會影響人外分泌腺體,嚴重時還可以導致體內其他系統器官如肺、腎、消化、神經系統等功能受損。其發病機制至今尚未完全被闡明,現有的治療手段只是一些減輕癥狀的支持治療。

2020年《原發性干燥綜合征診療規范》指出,B細胞靶向治療可用于嚴重的、難治性的全身疾病患者。作為一種具有抗炎、可抑制異常免疫等作用的新型小分子改善病情抗風濕藥,艾拉莫德調節蛋白激酶C/早期生長反應因子1(PKC/EGR1)途徑抑制B細胞產生免疫球蛋白1,同時還可抑制 IL-17和NF-κB信號通路,具有治療pSS的機制基礎2~3

據該項研究的主要設計者和負責人北京大學人民醫院栗占國教授介紹,評價艾拉莫德片治療干燥綜合征的有效性、安全性和藥代動力學藥效學的研究采取了隨機、雙盲、平行分組、安慰劑對照的設計,全國有近30家中心參與,在入排標準、樣本數、試驗分組、研究終點、檢測參數、統計學方法、隨訪計劃等各項指標上都經過了嚴謹的論證和討論,力求獲取高質量的循證證據,為艾拉莫德治療pSS提供堅實的證據基礎,為進一步研究干燥綜合征(pSS)的機制和新藥開發提供參考,更重要的是為廣大pSS患者提供安心、可靠的治療。

為患者提供安全、放心治療的前提是堅實的循證醫學依據,干燥綜合征的治療道阻且長,期待未來有更多的臨床證據來證實艾拉莫德的療效,也希望在該治療領域有更多有效的藥物讓患者早日免受「干燥之苦」。 


參考文獻:

1.Ye Y, Liu M, Tang L, et al. Iguratimod represses B cell terminaldifferentiation linked with the inhibition of PKC/EGR1 axis[J]. ArthritisResearch & Therapy, 2019, 21(1): 92.

2. Luo Q, Sun Y, Liu W, et al. A Novel Disease-Modifying AntirheumaticDrug, Iguratimod, Ameliorates Murine Arthritis by Blocking IL-17 Signaling,Distinct from Methotrexate and Leflunomide[J]. The Journal of Immunology, 2013,191(10): 4969–4978.

3.Aikawa Y, Yamamoto M, Yamamoto T, et al. An anti-rheumatic agentT-614 inhibits NF-kappaB activation in LPS- and TNF-alpha-stimulated THP-1cells without interfering with IkappaBalpha degradation[J]. Inflammationresearch : official journal of the European Histamine Research Society  [et al], 2002,51(4):188-194.

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